ВОПРОСЫ ОРГАНИЗАЦИИ ВИУТРИЛАБОРАТОРИОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ ИСПЫТАНИЙ В ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ

Рассмотрены и обобщены проблемы организации, внедрения и проведения внутрилабораторного контроля качества результатов испытаний (ВЛК) в испытательных лабораториях (ИЛ). Перечислены основные задачи, которые должен решать ВЛК, напрямую связанные с минимизацией рисков получения неудовлетворительных результатов испытаний, рассмотрены вопросы выбора способов и видов контроля. Предложены процессный и системный подходы к организации и выполнению ВЛК с учетом оценки рисков на этапах планирования, реализации, мониторинга ВЛК в ИЛ, позволяющие контролировать весь перечень используемых лабораторией методик измерений (МИ), сделав процедуру ВЛК прозрачной для всех заинтересованных сторон. Рекомендован эффективный способ описания ВЛК, начиная с этапа планирования, с применением «Программы ВЛК». Предложена форма «Программы ВЛК», которая позволяет обеспечить результативность процесса, вести записи и получить необходимые данные для достижения поставленных перед ВЛК целей: обеспечение требуемой точности/неопределенности результатов текущих испытаний по всей номенклатуре МИ, поддержание процессов проведения испытаний в статистически контролируемом состоянии, обоснованное подтверждение лабораторией своей технической компетентности, а следовательно, и обеспечение доверия внутреннего и внешнего заказчиков, надзорных организаций к результатам испытаний и деятельности ИЛ в целом. Проведен анализ этапов ВЛК с использованием принципа Шухарта - Деминга — PDCA с перечнем возможных рисков получения недостоверных результатов. Даны рекомендации по эффективной реализации каждого этапа процесса. Перечислены типичные ошибки ИЛ при выполнении ВЛК, что позволит читателям не только научиться избегать их, но и учитывать как возможные риски в рамках реализации процесса.

1. ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Системы менеджмента качества. Требования. — М.: Стандартинформ, 2015. — 23 с.

2. ISO/IEC 17025:2017. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

3. Д в о р к и н В. И. Метрология и обеспечение качества количественного химического анализа. — М.: Изд-во МИТХТ, 2014. — 416 с.

4. Д в о р к и н В. И. Внутрилабораторный контроль качества. Организация контроля стабильности и оценка характеристик процесса измерений / Заводская лаборатория. Диагностика материалов. 2011. Т. 77. № 6. С. 60 - 68.

5. Д в о р к и н В. И. Внутрилабораторный контроль качества. Основные подходы / Заводская лаборатория. Диагностика материалов. 2011. Т. 77. № 4. С. 65 - 67.

6. Внутренний контроль качества. Руководство для аналитических лабораторий / Под ред. И. В. Болдырева. — СПб.: ЦОП «Профессия», 2015. — 80 с.

7. ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике. — М.: Стандартинформ, 2006. — 43 с.

8. РМГ 76-2014 ГСП. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа. — М.: Стандартинформ, 2015. — 110 с.

9. ГОСТ Р ИСО 7870-2-2015. Статистические методы. Контрольные карты. Часть 2. Контрольные карты Шухарта. — М.: Стандартинформ, 2016. — 41 с.

10. ГОСТ 53701-2009. Руководство по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в лабораториях, применяющих органолептический анализ. — М.: Стандартинформ, 2011. — 10 с.

11. МУ 2.1.4.1057-01. Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды. — М.: Минздрав России, 2001. — 91 с.

12. ИСО 21748:2010. Руководство по использованию оценок повторяемости, воспроизводимости и правильности при оценке неопределенности измерений.

13. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. — М.: Стандартинформ, 2018. — 28 с.

14. А д л е р Ю. П., Ш п е р В. Л. Статистическое управление процессами: учеб. пособие. — М.: НИТУ «МИСиС», 2015. — 235 с.

15. Г у с а р о в а С. Н., Ш п е р В. Л. Статистическое управление процессами и методы аналитического контроля / Современная лабораторная практика. 2008. № 2. С. 20 - 25.

16. А д л е р Ю. П., Х у н у з и д и Е. И., Ш п е р В. Л. Количественные оценки роли статистического и системного мышления в принятии решений / Методы менеджмента качества. 2007. № 1. С. 33 - 37.